Prawdopodobieństwo zgonu w ciągu 30 dni wzrosło z 4% z wynikiem 0-2 do 37% dla wyniku ≥5

Zmiany w przepisywaniu leków przeciwdrgawkowych kobietom w ciąży z padaczką doprowadziły do ​​27% spadku liczby poważnych wad wrodzonych w ciągu 14 lat. (Neurologia)

Rutynowe, powtarzające się uderzenia w głowę były związane z uszkodzeniem istoty białej u piłkarzy z college’u. (Postęp naukowy)

Czy analizy autopsyjne powinny być częścią badań klinicznych leków neurologicznych? (JAMA Neurology)

Monitor snu iPhone, iPad, Apple Watch i Beddit mogą wykryć pogorszenie funkcji poznawczych, sugerują wczesne ustalenia Eli Lilly, Apple i Evidation.

FDA otrzymała 127 zgłoszeń napadów lub innych objawów neurologicznych prawdopodobnie związanych z e-papierosami w ciągu 10 lat, ale nie wiadomo, czy wapowanie było bezpośrednio powiązane z przypadkami.

Blog dyrektora NIH zawierał zwycięskie zdjęcia z inicjatywy BRAIN "Pokaż nam swój mózg!" zawody.

MRI 7T dało wgląd w najbardziej szczegółowe obrazy nieuszkodzonego mózgu, jakie kiedykolwiek widziano. (STATNews)

Ostatnia aktualizacja: 13 sierpnia 2019 r

Syntetyczne organoidy korowe wykazywały oznaki fal mózgowych, a wraz z dojrzewaniem ich wzorce EEG zmieniały się w sposób przypominający wcześniaki. (Komórka Macierzysta)

Mózgowo-naczyniowe czynniki ryzyka zwiększały ryzyko choroby Parkinsona, z efektem porównywalnym do ich związku z chorobą Alzheimera. (Roczniki Neurologii)

Byli piłkarze NFL – zwłaszcza sportowcy z długimi karierami w piłce nożnej, którzy grali ciężkie pozycje – byli bardziej skłonni do zgłaszania problemów poznawczych niż ogół społeczeństwa. (The American Journal of Sports Medicine)

W metaanalizie 61 badań porody przez cesarskie cięcie wiązały się z wyższym ryzykiem autyzmu i ADHD. (Otwarta sieć JAMA)

Wyższe poziomy rozpuszczalnego TREM2 w płynie mózgowo-rdzeniowym korelowały z wolniejszym osłabieniem funkcji poznawczych w chorobie Alzheimera, niezależnie od stadium choroby. (Science Translational Medicine)

Clusterin, sen, obrazowanie PET i inne leki: ostatnie artykuły na te i inne tematy są częścią ogólnodostępnej kolekcji Brain na temat choroby Alzheimera na Światowy Miesiąc Alzheimera we wrześniu.

Według producenta leku Novartis, zmieniony lek przeciwnowotworowy ofatumumab (Arzerra) pokonał teriflunomid (Aubagio) w dwóch badaniach III fazy w leczeniu nawracającego stwardnienia rozsianego.

Kwaśne białko włókienkowe w surowicy (GFAP) i lekki łańcuch neurofilamentów (NfL) odzwierciedlały aktywność choroby i niepełnosprawność w zaburzeniach ze spektrum neuromyelitis optica (NMO). (Neurologia)

W innych wiadomościach NMO, FDA dokona przeglądu wniosku marketingowego dla przeciwciała monoklonalnego anty-CD19, inebilizumabu, ogłosił Viela Bio.

Kryzys opioidowy może się pogorszyć: nowy raport RAND pokazuje, jak to zrobić. (Vox)

Agencja ogłosiła, że ​​FDA zatwierdziła drugi opioidowy lek przeciwbólowy zawierający tylko hydrokodon, tym razem o właściwościach odstraszających.

Tabletka hydrokodonu o przedłużonym uwalnianiu Purdue Pharma (Hysingla) będzie zawierać etykietę, że lek ma właściwości odstraszające, zgodnie z projektem wytycznych FDA na ten temat.

FDA stwierdziła, że ​​pigułka jest trudna do zmiażdżenia, złamania lub rozpuszczenia, a po umieszczeniu w wodzie tworzy lepki hydrożel, którego nie można łatwo wciągnąć do strzykawki. Niemniej jednak agencja i Purdue przyznały, yourpillstore.com że nadal można go nadużywać na różne sposoby.

Jest to czwarty opioid, któremu przyznano status odstraszający. Pierwszym był przeformułowany OxyContin firmy Purdue, a następnie jego połączenie oksykodonu i naloksonu Targiniq. Tabletka Embeda z morfiną i naltreksonem firmy Pfizer była trzecia.

Zezwolenia odstraszające od nadużyć pojawiają się w czasie, gdy FDA nadal określa, co kwalifikuje lek jako odporny na nadużywanie. Pod koniec października agencja odbyła dwudniowe posiedzenie, aby wyjaśnić kwestie, które zostały uruchomione wraz z opublikowaniem projektu wytycznych w styczniu 2013 r., Ale wyciągnięto niewiele wniosków.

Rzeczywiście, dyrektor CDER Janet Woodcock, MD, przyznała w oświadczeniu, że "nauka o odstraszaniu od nadużyć wciąż się rozwija," ale dodał, że "rozwój opioidów, które są trudniejsze do nadużywania, jest pomocny w rozwiązywaniu kryzysu zdrowia publicznego związanego z nadużywaniem leków na receptę w USA"

Również w tym oświadczeniu FDA stwierdziła, że ​​oczekuje się tych właściwości odstraszających "w celu ograniczenia, ale nie całkowitego zapobieżenia nadużywaniu leku podczas żucia, a następnie przyjmowania doustnego, kruszenia, wciągania lub wstrzykiwania."

Hysingla jest drugim zatwierdzonym przez FDA opioidem zawierającym wyłącznie hydrokodon. Agencja dała Zohydro kciuki w górę w październiku 2013 r. – mimo że w swoim sformułowaniu nie uwzględniła mechanizmów odstraszających.

W komunikacie prasowym agencja podała, że ​​od premiery do lipca 2014 r. Było około 3600 recept na Zohydro, co stanowiło 6 miesięcy marketingu.

Woodcock zauważył również, że Hysingla jest przyjmowana raz dziennie, a Zohydro dwa razy dziennie.

Bezpieczeństwo i skuteczność preparatu Hysingla oceniano w badaniu z udziałem 905 pacjentów z przewlekłym bólem krzyża. Agencja podała, że ​​FDA będzie wymagać badań po wprowadzeniu do obrotu, aby ocenić wpływ jej właściwości odstraszających na ryzyko nadużycia i konsekwencje tego nadużycia w społeczności. Jest objęty parasolem długo działającego programu REMS opioidowego.

Dr Bob Twillman, dyrektor ds.polityki i rzecznictwa w American Academy of Pain Management, pochwalił aprobatę, ale zauważył, że "preparaty odstraszające nie stanowią pełnej odpowiedzi na problem nadużywania leków na receptę i związanych z tym zgonów spowodowanych przedawkowaniem."

Są jednak "stopniowy krok we właściwym kierunku," powiedział.

Jane Ballantyne, MD z University of Washington i przewodnicząca Lekarzy odpowiedzialnych za przepisywanie opioidów, podkreśliła, że ​​preparaty odstraszające "nie chroni przed wszystkimi formami nadużyć i nie należy na nich polegać."

Wyraziła obawy, że etykietowanie odstraszające może promować "samozadowolenie z powodu zagrożeń związanych z opioidami … co byłoby błędne."

"O ile FDA nie stwierdzi stanowczo, że nie ma dowodów na poparcie ani skuteczności, ani bezpieczeństwa długotrwałych opioidów [w przewlekłym bólu nienowotworowym]," Ballantyne powiedział, "wtedy każdy wprowadzany nowy opioid będzie prowadził do częstszego przepisywania go z niewłaściwych wskazań, a ostatecznie do większej liczby nadużyć."

,

Pacjenci pochodzenia afroamerykańskiego mieli znacznie dłuższe opóźnienia w chirurgicznej stabilizacji patologicznych złamań związanych z rakiem mięśniowo-szkieletowym i więcej powikłań chirurgicznych w porównaniu z innymi pacjentami, wykazała dopasowana analiza kohortowa.

Średnio czarni czekali dzień dłużej na operację (2,78 vs 1,70, p = 0,005) i mieli o 50% więcej zdarzeń niepożądanych (44,7% vs 29,8%, p = 0,035). W analizie wieloczynnikowej różnice w czasie oczekiwania (współczynnik zapadalności 1,57, 95% CI 1,15-2,17, p = 0,005) i zdarzeń niepożądanych (OR 1,86, 95% 1,01-3,42, p = 0,047) utrzymywały się pomimo braku istotnych różnic jeśli chodzi o cechy demograficzne lub kliniczne, Micheal Raad, MD z Johns Hopkins Medicine w Baltimore, i współpracownicy opisali podczas wirtualnego spotkania Musculoskeletal Tumor Society (MSTS).

Analiza objęła dane z Narodowego Programu Poprawy Jakości Chirurgii dotyczące 828 pacjentów, u których wykonano chirurgiczną stabilizację patologicznych złamań w latach 2012-2018. Badana populacja obejmowała 94 Afroamerykanów, różniących się od nie-Afroamerykanów jedynie wiekiem (64,6 vs 67,0). Ocena skłonności dała dwie kohorty po 94 pacjentów każda (jeden Afroamerykanin, drugi nie-Afroamerykanów), dopasowane pod względem wieku, płci, BMI, anemii, schyłkowej niewydolności nerek, niezależnego życia, zastoinowej niewydolności serca i choroby płuc .

"Jest to bardzo interesujące badanie i oczywiście odkrycia wymagają dalszych badań i kontynuacji, ale co ważniejsze, musimy dowiedzieć się, co możemy zrobić, aby różnice zniknęły," Współprzewodniczący programu MSTS Kurt Weiss z Uniwersytetu w Pittsburghu powiedział podczas przeglądu wysoko ocenianych streszczeń spotkań.

AI do przewidywania śmiertelności w przerzutach do skrajności

Algorytm kliniczny opracowany na podstawie sztucznej inteligencji (AI) wykazał precyzję i spójność w przewidywaniu śmiertelności w przerzutach do kończyn, zgodnie z wynikami retrospektywnego zewnętrznego badania walidacyjnego.

Odkrycia pochodzą z analizy 264 pacjentów, którzy mieli przerzuty do kości długich z różnych typów guzów pierwotnych, w tym komórek nerkowych (18%), płuc (16%) i szpiczaka (14%). Pacjenci mieli 90-dniową śmiertelność 19% i roczną śmiertelność 42%. Po uwzględnieniu cech demograficznych i klinicznych, predykcyjne działanie algorytmu było powiązane z obszarem pod krzywą operacyjną odbiornika (AUC) wynoszącym 0,83 dla śmiertelności 90-dniowej (95% CI 0,76-0,88) i 0,84 dla śmiertelności rocznej (95% CI 0,79-0,88).

Kohorta walidacyjna różniła się znacznie od kohorty rozwojowej z Holandii pod względem histologii guza pierwotnego, wcześniejszej terapii systemowej i rocznego przeżycia. Niemniej jednak algorytm wykazywał dobrą korelację, w tym AUC, kalibrację, wynik Briera i analizę krzywej decyzyjnej, donosi Mary K. Skalitzky z University of Iowa w Iowa City i współpracownicy.

"Było to bardzo interesujące, ponieważ odkryli, że chociaż zestaw walidacyjny zawiera inny zbiór nowotworów złośliwych niż zestaw rozwojowy, narzędzie nadal działało całkiem nieźle, co prowadzi mnie do przekonania, że ​​prawdopodobnie coś im zrobiło," powiedział Weiss.

Aplikacja algorytmu jest dostępna bezpłatnie tutaj.

Przewidywanie śmiertelności po naprawie złamań patologicznych

Wyniki badania walidacyjnego wykazały, że algorytm oparty na siedmiu punktach danych przewyższał kilka istniejących narzędzi do szacowania 30-dniowego ryzyka śmiertelności pooperacyjnej po chirurgicznej naprawie złamania patologicznego.

Wskaźnik śmiertelności z powodu złamań patologicznych (PFMI) został użyty do oceny 1219 pacjentów, którzy przeszli operację zespolenia w latach 2012-2018. Badana populacja obejmowała 177 pacjentów, którzy nie przeżyli dłużej niż 30 dni po operacji. Siedem zmiennych, które stanowiły podstawę algorytmu, to przedoperacyjna hipoalbuminemia (12 000 i niedokrwistość przedoperacyjna).

Hipoalbuminemię ważono w trzech punktach, w kolejnych dwóch w dwóch punktach, a pozostałe cztery zmienne w jednym punkcie. Prawdopodobieństwo zgonu w ciągu 30 dni wzrosło z 4% z wynikiem 0-2 do 37% dla wyniku ≥5.

blog